ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับ องค์การอาหารและยา Webinar : สรุปภาพรวม ของ การประเมิน ความเสี่ยง และบรรเทาสาธารณภัย กลยุทธ์ ( REMS ) ในปี 2007 เป็นกฎหมายใหม่ ที่ให้ องค์การอาหารและยา หน่วยงาน ใหม่ ๆ และความรับผิดชอบ เพื่อเพิ่มความปลอดภัย ยาเสพติด เป็นตรา มันเรียกว่า อาหารและ แก้ไข ยา Act - บางครั้งเรียกว่า FDAAA - และเป็นหนึ่งใน บทบัญญัติของ องค์การอาหารและยา ให้ อำนาจที่จะ ต้องมี การประเมิน ความเสี่ยง และบรรเทาสาธารณภัย Strategy - ( REMS ) จากผู้ผลิต เพื่อให้แน่ใจ ว่าประโยชน์ของ ยาเสพติด หรือผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ ที่ เกินดุล ความเสี่ยง Rems อาจจำเป็นต้องใช้ โดย องค์การอาหารและยา เป็นส่วนหนึ่งของ การอนุมัติของ ผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือ ผลิตภัณฑ์ ได้รับการอนุมัติ เมื่อ ข้อมูลด้านความปลอดภัย ที่เกิดขึ้น ใหม่ เป็นหลัก เป็น REMS เป็นกลยุทธ์ ด้านความปลอดภัย ในการจัดการ ความเสี่ยงร้ายแรง ที่ทราบหรือ ที่อาจเกิดขึ้น ที่เกี่ยวข้องกับ ยา และเพื่อให้ ผู้ป่วย สามารถเข้าถึง ยา อย่างต่อเนื่อง ดังกล่าว ด้วยการจัดการ การใช้งาน ของพวกเขา ปลอดภัย งานนำเสนอนี้ กล่าวถึง REMS และวิธีการที่ พวกเขาจะใช้ เพื่อช่วยให้มั่นใจ ว่าผลประโยชน์ ของยา บางอย่าง ยังคง เกินดุลความเสี่ยง ของพวกเขา